Investigación utilizando placebos

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Ética. Parte 1.
Rev Asoc Colomb Dermatol. 2018; 26 : 4 (octubre - diciembre), 228-229

Investigación utilizando placebos

Research using placebos
Autor(es): 
José María Maya
josemariamayamejia@gmail.com
Médico, magister en Salud Pública, magister en Dirección Universitaria y magister en Dirección y Gestión de la Seguridad Social; profesor titular, Universidad CES; decano general, Escuela de Ciencias de la Vida. Universidad EIA, Medellín, Colombia
Resumen: 

Se presenta un caso basado en un proyecto de investigación en dermatología, en el cual se compara una nueva propuesta terapéutica para el tratamiento con placebo de la onicomicosis.
El proyecto fue presentado para la aprobación del Comité de Ética en investigación, el cual no le dio el aval, por considerar que no era ético dejar a los pacientes del grupo placebo sin tratamiento efectivo, disponiéndose de tratamientos estándar aceptados y utilizados regularmente.
El Comité le propuso al investigador reemplazar el placebo por uno de los tratamientos disponibles. El investigador aceptó, pero se molestó por lo que consideró era una rigidez del Comité que dificultaba el apoyo a la investigación de las empresas farmacéuticas.
Se hace un análisis del caso a partir de los principios éticos de no hacer daño y de beneficencia. Se plantea la discusión actual sobre el uso de placebos en la investigación clínica.

Palabras clave: 
investigación biomédica, micosis, placebo, beneficencia, comité de ética

Summary: 

.We present a case based on a research project in dermatology comparing a new therapeutic proposal for the treatment of onychomycosis) with placebo.
The project was submitted for approval by the Research Ethics Committee, which did not approve it because it was considered unethical to leave patients in the placebo group without effective treatment, existing standard treatments accepted and used regularly.
The Committee proposed that the researcher could replace the placebo with one of the available treatments. The researcher accepted, but was upset by what he considered to be a rigidity of the Committee that makes it difficult to get research support from pharmaceutical companies.
An analysis of the case is made based on the ethical principles of do no harm and beneficence. The current discussion about the use of placebos in clinical research is presented.

Key words: 
Biomedical research, mycosis, placebo, beneficence, ethics committee
PDF del articulo

Referencias

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Rev Asoc Colomb Dermatol. 2018; 26: 4 (octubre - diciembre), 222-225
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Rev Asoc Colomb Dermatol. 2018; 26 : 4 (octubre - diciembre), 226-227
Research using placebos
Rev Asoc Colomb Dermatol. 2018; 26 : 4 (octubre - diciembre), 228-229
High resolution ultrasound of benigns diseases of the skin
Rev Asoc Colomb Dermatol. 2018; 26 : 4 (octubre - diciembre), 230-239
Therapeutic interventions in pityriasis rosada: a review of the literature
Rev Asoc Colomb Dermatol. 2018; 4 (octubre - diciembre), 240-247
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Rev Asoc Colomb Dermatol. 2018; 26 : 4 (octubre - diciembre), 248-252
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Rev Asoc Colomb Dermatol. 2018; 26 : 4 (octubre - diciembre), 253-256
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Rev Asoc Colomb Dermatol. 2018; 26 : 4 (octubre - diciembre), 257-259
Research using placebos
Rev Asoc Colomb Dermatol. 2018; 26 : 3 (julio - septiembre), 260-261

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